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ANDROPEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
FINASTERIDE GENERICO 1 MG
A la venta en Argentina y por Internet.
Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Finasteride 1 mg; Excipientes c.s. Código ATC: D11AXVOLVER
Acción terapéutica: Andropel (finasteride) es un compuesto 4- azasteroide sintético, inhibidor específico de la 5 alfa-reductasa de tipo II, enzima intracelular que transforma el andrógeno testosterona en dihidrotestosterona (DHT).
VOLVER
Indicaciones: Andropel está indicado en el tratamiento de
del cabello (alopecia androgénica), para incrementar el crecimiento del cabello y evitar que éste se siga cayendo.
Andropel no está indicado en mujeres ni en niños.VOLVER
Farmacología: El finasteride es un inhibidor competitivo y específico de la 5 alfa-reductasa de tipo II. El finasteride no tiene ninguna afinidad por los receptores de andrógenos y no tiene efecto androgénico, antiandrogénico, estrogénico, antiestrogénico ni progestacional. La inhibición de esta enzima bloquea la conversión periférica de la testosterona en el andrógeno DHT, lo cual da como resultado disminuciones significativas de las concentraciones séricas y tisulares de DHT. El finasteride produce una rápida disminución de la concentración sérica de DHT, que llega a ser significativa en las primeras 24 horas después de la administración. Los folículos pilosos contienen 5 alfa-reductasa de tipo II. En los hombres con el patrón masculino de pérdida del cabello, la zona de calvicie contiene folículos pilosos muy reducidos de tamaño y cantidades aumentadas de DHT, y la administración de finasteride disminuye las concentraciones de DHT en la piel del cráneo y en el plasma. Además, los hombres con deficiencia genética de 5 alfa-reductasa de tipo II no presentan pérdida de cabello de tipo masculino. Estos datos y los resultados de los estudios clínicos confirman que el finas- teride inhibe el proceso que causa la disminución de tamaño de los folículos pilosos del cuero cabelludo y promueve la reversión del proceso. VOLVER
Forma de uso y dosificaicón: La dosificación recomendada es de un comprimido de 1 mg al día. Andropel se puede tomar con o sin alimentos.
En general, es necesario tomarlo diariamente durante 3 meses o más para empezar a notar un aumento de la cantidad de cabello y/o para detener su pérdida. Se recomienda tomarlo continuamente para obtener el máximo beneficio
Contraindicaciones: Andropel está contraindicado en los si- guientes casos:
• Mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas (ver Precauciones, Embarazo).
• Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
• Andropel no está indicado en mujeres ni en niños.
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Reacciones adversas: Andropel es generalmente bien tolerado. Usualmente las reacciones adversas han sido leves y pasajeras y no hicieron nece- sario suspender el tratamiento.
En estudios clínicos se ha evaluado la seguridad del finasteride en el tratamiento de la pérdida de cabello de tipo masculino en más de 3200 hombres. En tres estudios multicéntricos de diseño comparable, de 12 meses de duración por el método doble ciego y controlados con placebo, los perfiles de seguridad de Andropel y del placebo fueron similares. Se suspendió el tratamiento por alguna reacción adversa clínica en 1,7% de 945 hombres tratados con Andropel y en 2,1% de 934 hombres tratados con el placebo. En esos estudios se reportaron las siguientes reacciones adversas relacionadas con el medicamento en mayor o igual a 1% de los hombres tratados con Andropel: disminución de la líbido (en 1,8% de los pacientes tratados con Andropel y en 1,3% con el placebo) y disfunción de la erección (1,3%, 0,7%). Además, se reportó disminución del volumen de la eyaculación en 0,8% de los hombres tratados con Andropel y en 0,4% de los tratados con el placebo. Estos efectos adversos desaparecieron en loshombres que suspendieron el tratamiento con Andropel y en muchos de los que lo continuaron. En otro estudio se midió el efecto de Andropel sobre el volumen de la eyaculación, y no fue diferente del observado con el placebo. El finasteride también se está utilizando para tratar a hombres de más edad con Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), a dosis cinco veces mayores que la recomendada para la pérdida de cabello de tipo masculino. Otras reacciones adversas que se han reportado con la dosis de 5 mg luego de su comercialización son: Hiperestesia y crecimiento mamario y reacciones de hipersensibilidad, incluyendo tumefacción de los labios y erupción cutánea. En los estudios clínicos realizados con Andropel, la incidencia de estos efectos no fue diferente que con el placebo. VOLVER
Advertencias: Las mujeres embarazadas o que potencialmente puedan quedar embarazadas no deben usar Andropel.
Tampoco deben manipular comprimidos rotos o molidos de Andropel.
Precauciones: En los estudios clínicos con Andropel en hombres de 18 a 41 años de edad, el promedio de concentración del antígeno prostático específico (PSA) en el suero disminuyó de 0,7 ng/ml inicial a 0,5 ng/ml a los 12 meses. Cuando se utilice Andropel para tratar la pérdida de cabello de tipo masculino en hombres de edad avanzada que además tienen hiperplasia prostática benigna (HPB), se debe considerar que en esos pacientes las concentraciones de PSA están disminuídas en un 50% aproximadamente.
Embarazo: Andropel está contraindicado en mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas (ver Contraindicaciones).
Debido a la propiedad de los inhibidores de la 5 alfa-reductasa de inhibir la conversión de testosterona en DHT en algunos tejidos, estos medicamentos, incluyendo el finasteride, pueden causar anormalidades de los órganos genitales externos de los fetos de sexo masculino si se administran a mujeres embarazadas.
Las mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben manipular comprimidos rotos de Andropel debido a la posibilidad de que absorban finasteride, con el consiguiente riesgo potencial para los fetos de sexo masculino.
Los comprimidos están recubiertos para evitar el contacto con el ingrediente activo durante su uso normal.
FINASTERIDE GENERICO 1 MG
A la venta en Argentina y por Internet.
Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Finasteride 1 mg; Excipientes c.s. Código ATC: D11AXVOLVER
Acción terapéutica: Andropel (finasteride) es un compuesto 4- azasteroide sintético, inhibidor específico de la 5 alfa-reductasa de tipo II, enzima intracelular que transforma el andrógeno testosterona en dihidrotestosterona (DHT).
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Indicaciones: Andropel está indicado en el tratamiento de
del cabello (alopecia androgénica), para incrementar el crecimiento del cabello y evitar que éste se siga cayendo.
Andropel no está indicado en mujeres ni en niños.VOLVER
Farmacología: El finasteride es un inhibidor competitivo y específico de la 5 alfa-reductasa de tipo II. El finasteride no tiene ninguna afinidad por los receptores de andrógenos y no tiene efecto androgénico, antiandrogénico, estrogénico, antiestrogénico ni progestacional. La inhibición de esta enzima bloquea la conversión periférica de la testosterona en el andrógeno DHT, lo cual da como resultado disminuciones significativas de las concentraciones séricas y tisulares de DHT. El finasteride produce una rápida disminución de la concentración sérica de DHT, que llega a ser significativa en las primeras 24 horas después de la administración. Los folículos pilosos contienen 5 alfa-reductasa de tipo II. En los hombres con el patrón masculino de pérdida del cabello, la zona de calvicie contiene folículos pilosos muy reducidos de tamaño y cantidades aumentadas de DHT, y la administración de finasteride disminuye las concentraciones de DHT en la piel del cráneo y en el plasma. Además, los hombres con deficiencia genética de 5 alfa-reductasa de tipo II no presentan pérdida de cabello de tipo masculino. Estos datos y los resultados de los estudios clínicos confirman que el finas- teride inhibe el proceso que causa la disminución de tamaño de los folículos pilosos del cuero cabelludo y promueve la reversión del proceso. VOLVER
Forma de uso y dosificaicón: La dosificación recomendada es de un comprimido de 1 mg al día. Andropel se puede tomar con o sin alimentos.
En general, es necesario tomarlo diariamente durante 3 meses o más para empezar a notar un aumento de la cantidad de cabello y/o para detener su pérdida. Se recomienda tomarlo continuamente para obtener el máximo beneficio
Contraindicaciones: Andropel está contraindicado en los si- guientes casos:
• Mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas (ver Precauciones, Embarazo).
• Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
• Andropel no está indicado en mujeres ni en niños.
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Reacciones adversas: Andropel es generalmente bien tolerado. Usualmente las reacciones adversas han sido leves y pasajeras y no hicieron nece- sario suspender el tratamiento.
En estudios clínicos se ha evaluado la seguridad del finasteride en el tratamiento de la pérdida de cabello de tipo masculino en más de 3200 hombres. En tres estudios multicéntricos de diseño comparable, de 12 meses de duración por el método doble ciego y controlados con placebo, los perfiles de seguridad de Andropel y del placebo fueron similares. Se suspendió el tratamiento por alguna reacción adversa clínica en 1,7% de 945 hombres tratados con Andropel y en 2,1% de 934 hombres tratados con el placebo. En esos estudios se reportaron las siguientes reacciones adversas relacionadas con el medicamento en mayor o igual a 1% de los hombres tratados con Andropel: disminución de la líbido (en 1,8% de los pacientes tratados con Andropel y en 1,3% con el placebo) y disfunción de la erección (1,3%, 0,7%). Además, se reportó disminución del volumen de la eyaculación en 0,8% de los hombres tratados con Andropel y en 0,4% de los tratados con el placebo. Estos efectos adversos desaparecieron en loshombres que suspendieron el tratamiento con Andropel y en muchos de los que lo continuaron. En otro estudio se midió el efecto de Andropel sobre el volumen de la eyaculación, y no fue diferente del observado con el placebo. El finasteride también se está utilizando para tratar a hombres de más edad con Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), a dosis cinco veces mayores que la recomendada para la pérdida de cabello de tipo masculino. Otras reacciones adversas que se han reportado con la dosis de 5 mg luego de su comercialización son: Hiperestesia y crecimiento mamario y reacciones de hipersensibilidad, incluyendo tumefacción de los labios y erupción cutánea. En los estudios clínicos realizados con Andropel, la incidencia de estos efectos no fue diferente que con el placebo. VOLVER
Advertencias: Las mujeres embarazadas o que potencialmente puedan quedar embarazadas no deben usar Andropel.
Tampoco deben manipular comprimidos rotos o molidos de Andropel.
Precauciones: En los estudios clínicos con Andropel en hombres de 18 a 41 años de edad, el promedio de concentración del antígeno prostático específico (PSA) en el suero disminuyó de 0,7 ng/ml inicial a 0,5 ng/ml a los 12 meses. Cuando se utilice Andropel para tratar la pérdida de cabello de tipo masculino en hombres de edad avanzada que además tienen hiperplasia prostática benigna (HPB), se debe considerar que en esos pacientes las concentraciones de PSA están disminuídas en un 50% aproximadamente.
Embarazo: Andropel está contraindicado en mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas (ver Contraindicaciones).
Debido a la propiedad de los inhibidores de la 5 alfa-reductasa de inhibir la conversión de testosterona en DHT en algunos tejidos, estos medicamentos, incluyendo el finasteride, pueden causar anormalidades de los órganos genitales externos de los fetos de sexo masculino si se administran a mujeres embarazadas.
Las mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben manipular comprimidos rotos de Andropel debido a la posibilidad de que absorban finasteride, con el consiguiente riesgo potencial para los fetos de sexo masculino.
Los comprimidos están recubiertos para evitar el contacto con el ingrediente activo durante su uso normal.
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